ISO 22716: Guía de buenas prácticas de fabricación de productos cosméticos
Demuestra la calidad y el control en la fabricación de cosméticos
La ISO 22716 ayuda a controlar la fabricación de productos cosméticos y a garantizar la calidad, trazabilidad y consistencia de los procesos.
En DEKRA Certification realizamos auditorías independientes conforme a ISO 22716 para evaluar la aplicación de las buenas prácticas de fabricación. Tras la evaluación, entregamos un informe detallado y un certificado.
¿Qué es el certificado ISO 22716?
La ISO 22716 es una norma internacional que recoge las buenas prácticas de fabricación de productos cosméticos, conocidas también como BPF o GMP. Sus directrices abarcan la producción, el control, el almacenamiento y la expedición.
Su objetivo es ayudar a las organizaciones a mantener procesos controlados y reducir el riesgo de errores, contaminaciones, mezclas o desviaciones que puedan afectar a la calidad del producto.
La auditoría de DEKRA permite evaluar de forma independiente la aplicación de estas directrices. Pueden solicitar esta evaluación organizaciones de cualquier tamaño cuyas actividades estén incluidas en el alcance de la norma. Además, sus procedimientos y controles pueden coordinarse dentro de un Sistema Integrado de Gestión.
Ventajas competitivas de implementar la ISO 22716
- Mayor control de los procesos: facilita la identificación de desviaciones y oportunidades de mejora.
- Mejor trazabilidad: permite seguir materias primas, lotes, operaciones y productos terminados.
- Prevención de errores: ayuda a reducir contaminaciones, mezclas y productos fuera de especificación.
- Evaluación independiente: aporta una revisión objetiva sobre la aplicación de las buenas prácticas.
¿Qué es la norma ISO 22716?
La ISO 22716:2007 establece directrices de buenas prácticas para la fabricación de productos cosméticos. Se centra en la producción, el control, el almacenamiento y la expedición, con el objetivo de mantener la calidad del producto durante todo el proceso.
No es una norma de sistema de gestión como ISO 9001, sino una guía específica para la aplicación de buenas prácticas de fabricación cosmética.
¿Se puede certificar la ISO 22716?
La legislación europea exige que los productos cosméticos se fabriquen conforme a buenas prácticas de fabricación, según el Reglamento (CE) n.º 1223/2009.
La ISO 22716 puede ser objeto de una auditoría independiente de conformidad, aunque no funciona exactamente igual que una certificación acreditada de sistemas de gestión.
Tras realizar la evaluación, DEKRA entrega un informe y un certificado. Este documento acredita el resultado de la auditoría realizada por DEKRA, pero no debe confundirse con una certificación acreditada ni con un certificado oficial emitido por una autoridad sanitaria.
¿Qué empresas pueden solicitar una auditoría ISO 22716?
Pueden solicitarla organizaciones de cualquier tamaño que desarrollen actividades incluidas en el alcance de ISO 22716.
Antes de preparar la oferta, DEKRA analiza las actividades, los centros y los procesos para definir correctamente el alcance de la auditoría.
¿Qué requisitos se revisan durante la auditoría ISO 22716?
La auditoría revisa aspectos como el personal, las instalaciones, los equipos, las materias primas, la producción, el control de calidad, el almacenamiento y la documentación.
También se evalúan la gestión de desviaciones, productos fuera de especificación, reclamaciones, retiradas, cambios y actividades subcontratadas.
¿Qué diferencia existe entre BPF, GMP e ISO 22716?
BPF y GMP significan buenas prácticas de fabricación. BPF es la abreviatura en español y GMP procede de la expresión inglesa Good Manufacturing Practices.
La ISO 22716 reúne estas prácticas en una norma internacional específica para la fabricación de productos cosméticos.
¿Cuánto cuesta una auditoría ISO 22716?
El precio depende del alcance de la auditoría, el tamaño de la organización, el número de centros y la complejidad de las actividades.
DEKRA prepara una propuesta personalizada después de recopilar la información necesaria sobre la organización y sus procesos. Contáctanos y cuéntanos tus necesidades.
¿Cuánto dura la auditoría ISO 22716?
La duración depende de las características de cada organización. Influyen el número de centros, los procesos incluidos, el tamaño de las instalaciones y el grado de preparación previo.
La duración prevista se indica en la propuesta antes de iniciar la auditoría.
¿Puede coordinarse ISO 22716 con ISO 9001?
Sí. Los procedimientos y controles de ISO 22716 pueden coordinarse con un sistema de gestión ISO 9001 o con otros sistemas implantados.
No obstante, tienen alcances diferentes: ISO 9001 establece requisitos para un sistema de gestión de la calidad, mientras que ISO 22716 contiene directrices específicas para las buenas prácticas de fabricación cosmética.
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